Secondo lo standard nazionale "Requisiti tecnici per apparecchi di illuminazione utilizzati in camere bianche" (GB/T 24461-2023), gli apparecchi di illuminazione per camere bianche devono soddisfare i seguenti requisiti tecnici, che possono essere utilizzati direttamente per i documenti di specifica:

1. Requisiti di prestazione di sicurezza elettrica

   La tensione nominale di esercizio degli apparecchi di illuminazione per camere bianche non deve superare i 1000 V CA o i 1500 V CC. Tutte le parti in tensione devono essere progettate con doppio isolamento o isolamento rinforzato. I materiali isolanti devono superare il test dell'indice di tracciamento (PTI ≥ 600) come specificato in GB/T 4207. L'area della sezione trasversale del cablaggio interno non deve essere inferiore a 0,5 mm², e devono essere utilizzati fili in gomma siliconica resistenti alle alte temperature (temperatura di resistenza a lungo termine ≥ 180°C). I terminali di messa a terra devono essere realizzati in lega di rame e contrassegnati chiaramente con il simbolo di messa a terra, con un valore di resistenza di messa a terra ≤ 0,1 Ω. L'alimentatore del driver della lampada deve superare il test di condizione anomala specificato in GB 19510.14 e non deve prendere fuoco o produrre gas tossici in condizioni di cortocircuito o circuito aperto in uscita.

2. Indicatori di prestazione ottica

   Requisiti di efficacia luminosa iniziale: apparecchi di illuminazione a LED ≥ 100 lm/W, apparecchi di illuminazione fluorescenti ≥ 70 lm/W. La temperatura di colore correlata deve essere regolabile nell'intervallo 3000K-6500K, con una deviazione all'interno della stessa camera bianca non superiore a ±200K. Indice di resa cromatica Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 richiesto in aree speciali come le sale operatorie) e deviazione standard della corrispondenza cromatica (SDCM) ≤ 5. Uniformità dell'illuminamento sul piano di lavoro ≥ 0,7 e indice di abbagliamento unificato (UGR) ≤ 19. Gli apparecchi di illuminazione devono essere dotati di diffusori in PC di grado ottico, con uniformità della luminanza della superficie emettitrice di luce ≥ 85% e assenza di macchie o aree scure visibili. Gli apparecchi di illuminazione a LED devono superare un test di mantenimento del flusso luminoso di 3000 ore (attenuazione ≤ 3%).

   
3. Struttura meccanica e livello di protezione

   L'alloggiamento dell'apparecchio di illuminazione deve essere realizzato in acciaio inossidabile 304 o lega di alluminio anodizzato, con una rugosità superficiale Ra ≤ 0,8 μm. Tutti i giunti devono essere sigillati utilizzando guarnizioni in silicone per uso alimentare (conformi a FDA 21 CFR 177.2600) per garantire un grado di protezione IP65 (testato secondo GB/T 4208). La staffa di montaggio dell'apparecchio di illuminazione deve resistere a un test di carico statico di 4 volte il peso dell'apparecchio di illuminazione (24 ore senza deformazioni). Le parti rimovibili devono essere progettate con strutture anticaduta e non devono allentarsi dopo il test di vibrazione (frequenza 10-55Hz, ampiezza 0,35 mm). La tensione elettrostatica sulla superficie dell'apparecchio di illuminazione deve essere ≤ 100 V (metodo di prova secondo GB/T 12703.1).

4. Materiali e controllo della pulizia

   Tutti i materiali non metallici devono superare il test di infiammabilità UL94 V-0 e l'emissione di TVOC deve essere ≤ 0,05 mg/m³·h (testato secondo GB/T 29899). La rugosità superficiale delle parti a contatto con l'aria deve essere Ra ≤ 0,4 μm, con un angolo di contatto ≤ 75° (per prevenire l'adesione di particelle). I materiali contenenti silicone o ftalati non devono essere utilizzati all'interno degli apparecchi di illuminazione. Gli elastomeri come gli anelli di tenuta devono superare i test di citotossicità ISO 10993-5. Il pericolo di luce blu delle sorgenti luminose a LED deve soddisfare i requisiti RG0 (secondo IEC 62471).

   
5. Compatibilità elettromagnetica e adattabilità ambientale

   Gli apparecchi di illuminazione devono superare la serie di test GB/T 17626: immunità alle scariche elettrostatiche ±8kV (scarica a contatto), immunità ai campi elettromagnetici a radiofrequenza 10V/m (80MHz-1GHz) e immunità ai transienti/burst elettrici veloci ±2kV (porte di alimentazione). I limiti di disturbo condotto devono essere conformi ai requisiti GB 17743 Classe B. L'intervallo di temperatura dell'ambiente operativo deve essere da -20°C a +50°C e l'apparecchio di illuminazione deve avviarsi normalmente in condizioni di umidità del 95% UR senza condensa. Devono superare il test di vibrazione sinusoidale specificato in GB/T 2423.10 (5-500Hz, accelerazione 20 m/s²).

6. Requisiti aggiuntivi per aree speciali

   Gli apparecchi di illuminazione per laboratori di biosicurezza richiedono test di tenuta all'aria aggiuntivi (tasso di perdita ≤ 1*10⁻⁴ Pa·m³/s). Gli apparecchi di illuminazione per atmosfere esplosive devono essere conformi a Ex ib IIB T4 Gb secondo GB/T 3836.1. Gli apparecchi di illuminazione per sale operatorie devono essere dotati di alimentazione di backup (tempo di commutazione ≤ 0,5 s) e moduli di monitoraggio dell'illuminamento in tempo reale. Il limite microbico sulla superficie degli apparecchi di illuminazione nelle aree di produzione farmaceutica deve essere ≤ 5 CFU/100 cm² (testato secondo GB/T 16292).

   
7. Specifiche di installazione e manutenzione

   L'altezza di installazione degli apparecchi di illuminazione deve essere di 1,8-2,2 m dal piano di lavoro, con una spaziatura non superiore a 1,5 volte la lunghezza dell'apparecchio di illuminazione. Per l'installazione a incasso, lo spazio tra il telaio dell'apparecchio di illuminazione e il soffitto deve essere ≤ 1 mm e sigillato con adesivo sterile. Per la manutenzione devono essere utilizzati detergenti speciali (valore pH 6-8) e i solventi alogenati sono vietati. Il tempo totale di manutenzione durante la durata dell'apparecchio di illuminazione (≥50.000 ore) non deve superare le 24 ore. Il sistema di controllo intelligente deve supportare le interfacce dei protocolli MODBUS RTU o BACnet.